9月20日，由廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品認證評審中心主辦，珠海聯邦生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱聯邦生物）聯合珠海金航產業(yè)開發(fā)運營有限公司承辦，珠海金灣生物醫(yī)藥產業(yè)研究院有限公司協(xié)辦的《2022年第七期廣東省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員能力提高班（珠海片區(qū)）》培訓活動在珠海國際健康港召開。

 廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心李志偉老師、珠海市市場監(jiān)督管理局藥品科譚紅華科長、珠海聯邦生物醫(yī)藥有限公司總經理曹春來先生、聯邦制藥集團質量總監(jiān)劉德富先生及相關領導應邀出席，廣東省藥品檢查員團隊、聯邦生物、珠海國際健康港相關人員50余人參加了本次培訓。

李志偉老師圍繞廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《廣東省推進職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員對外建設實施方案》就檢查員調派、專業(yè)技能提升等方面進行了詳細的培訓指導，強調了檢查員調派職責劃分與日常檢查工作注意事項。

劉德富老師就《合規(guī)檢查中涉及變更管理的探索與思考》進行了全面分享，從合規(guī)與科學監(jiān)管，到變更管理，再到案例分析，讓大家學有所獲，并耐心解答在場人員提出的疑惑。

聯邦生物質量負責人張如虎先生簡述聯邦生物制品生產工藝內容，主要分析聯邦生物生產線工藝控制與質量保證措施，分享了聯邦生物現行質量保證具備的條件與實力。

培訓結束后，大家在珠海金航產業(yè)開發(fā)運營有限公司人員的帶領下參觀了珠海國際健康港展廳。隨后，到珠海聯邦生物醫(yī)藥有限公司參觀生物醫(yī)藥生產場地。

此次培訓活動響應了廣東省藥品監(jiān)督管理局推進職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設，有利于提升檢查員們自身的能力，進一步打造出素質優(yōu)良、業(yè)務精湛的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍。

聯邦生物與協(xié)辦單位一起向廣東省檢查員隊伍展示了珠海金灣生物發(fā)展現狀及提供了實訓基地，有助于宣傳珠海金灣生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展情況，促進金灣生物醫(yī)藥產業(yè)建設。

文：聯邦生物公司 萬林秀

圖：聯邦生物公司 王浩然