為有效預防、積極應對、妥善處置藥品安全事件，建立公司應對藥品安全事件的長效機制，高效組織應急處置工作，最大程度降低藥品安全事件對公眾健康和生命安全造成的危害，聯(lián)邦制藥珠海公司制定了《藥品安全事件應急處置方案》。為了加深對《藥品安全事件應急處置方案》的理解，提升應急處置能力，6月1日，藥品安全委員會組織開展了2022年度藥品安全事件應急桌面演練。

此次應急演練在總經(jīng)理韓玉波、生產(chǎn)負責人粟立山、質(zhì)量負責人張榮的指揮下，由質(zhì)量保證部、藥物警戒部、行政人事部、質(zhì)檢中心、注冊部、物控部、化藥研究所、制劑生產(chǎn)車間共同參與，并設(shè)置了“觀摩組”進行現(xiàn)場觀摩。演練以藥監(jiān)部門通知公司某藥品檢驗不合格為背景，啟動應急響應，設(shè)置“信息傳遞與報告、啟動應急響應、現(xiàn)場處置、報告（內(nèi)部/對外）、應急響應結(jié)束”等環(huán)節(jié)，應急指揮部及四個專項組（綜合協(xié)調(diào)、事件調(diào)查、技術(shù)支持、應急處置）以標準化、流程化模擬藥品安全事件應急處置過程。整個演練持續(xù)三小時，演練過程環(huán)環(huán)相扣、緊密銜接，參與人員處置得當、緊張有序。

本次演練有效檢驗了聯(lián)邦制藥珠海公司應對藥品安全事件的快速響應能力，充分展示了各應急工作組在事件處置上的通力配合和密切合作，有效提升了公司應急處置綜合能力。

文：珠海公司藥品安全委員會秘書處（藥物警戒部）

圖：珠海公司企業(yè)文化組